博安生物：BA1302在美国获准开展临床试验

zhq 2025-06-17 阅读:160 评论:0

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　　（06955）发布公告，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球进度领先其他同类研发。

　　CD228靶点蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，并在正常组织低表达，是良好的ADC靶点。BA1302作为靶向CD228的创新型ADC，采用可裂解的亲水性连接子将细胞毒素MMAE与CD228单抗经铰链区半胱氨酸偶联，通过抗体的精准靶向引导毒素到达肿瘤部位，发挥抗肿瘤效应的同时，降低毒副作用，提高治疗窗口。

　　临床前研究数据表明：BA1302拥有优异的内化活性和旁杀作用，可高效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型（PDX）的肿瘤生长，在多种高发实体瘤中展现治疗潜力，具有优异的单药成药前景和联合开发价值。值得一提的是：相比以MMAE为毒素的已上市ADC，BA1302在食蟹猴体内展现出更长的半衰期，更高的药物暴露量和更好的安全性。

　　BA1302在泛实体瘤中展现的单药活性与联合开发潜力，有望为肿瘤精准治疗开辟又一新路径。公司将加快推进BA1302的全球开发进程，探索该药物在更多适应症中的临床应用价值，为全球患者带来新的治疗希望。