近日，国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了由我国科研团队主导的肥胖治疗新药——玛仕度肽Ⅲ期临床研究成果，这是我国代谢新药研究成果首次入选这一国际临床医学期刊。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，其临床研究登顶医学权威学术期刊，标志着中国在内分泌代谢领域的创新成果得到了国际认可。
研究论文截图
当前，我国超重和肥胖人群持续增加，已成为影响国民健康的重要因素。数据显示，2019年由超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。鉴于国人肥胖问题日益严峻，国家卫健委等部门于2024年将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国行动”重点专项，提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趋势。
在肥胖治疗领域，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素，GLP-1通过激活GLP-1受体，既能调节血糖，又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明，传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅，并改善血糖水平，成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。
GCG（胰高血糖素）靶点的研究则为肥胖治疗打开新视野。GCG由胰岛α细胞分泌，其受体（GCGR）的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗，尤其在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用，期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制，更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题，突破单一靶点的治疗局限。
玛仕度肽目前已完成多项关键III期临床试验，预计今年在国内上市，包括减重与降糖两项适应症。
“在早期的临床研究中，玛仕度肽确实有降糖和减重作用，在2期临床试验中确实看到，随着剂量的增高，血糖和体重都有进一步改善。所以我们在这个基础上，设计了GLORY-1研究。”该研究牵头人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授5月27日介绍，研究显示，玛仕度肽4毫克和6毫克治疗32周和48周均展现出较好的减重疗效，同时可降低腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶。
纪立农介绍，该研究共入组610名受试者，结果显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重：第32周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%和10.5%。第48周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%和2.0%。
研究还发现，玛仕度肽显著降低了受试者的血压、血脂（甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标，同时显著降低了脂肪肝患者的肝脏脂肪含量。
《新英格兰医学杂志》副主编肖瑞平教授表示，该项研究验证了全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂在超重或肥胖管理中的疗效与安全性，标志着中国自主开发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。
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